SM1-H、SM1-L腦脊液分流器及其組件的詳細資料：
背景技術：
腦脊液分泌和吸收不平衡，容易導致腦室擴張和顱內壓增高，引發交通性腦積水，其主要發生在因各種疾病(如蛛網膜下腔出血等) 或衰老導致的蛛網膜顆粒吸收功能下降的患者身上。傳統治療方案包括腦室腹(胸)腔分流、腦室心房分流等，這些方法的分流導管需要穿過腦組織，并發癥發生率較高。且腦室腹(胸)腔分流方法由于虹吸效應，容易產生腦脊液過度引流并導致硬膜下積液或出血。此外，手術感染和堵管導致的分流失敗幾率也非常高。傳統分流方法的缺點促使人們為交通性腦積水患者尋求一種侵入性較小、并發癥更低的方法，于是，利用蛛網膜顆粒的吸收原理，將腦脊液從蛛網膜下腔被動運輸到靜脈竇，成為了一種有效的方法。最近，有學者提出了一種全新的交通性腦積水治療方案——血管內分流：通過介入的方式，將分流裝置經靜脈途徑輸送到目標腦池附近的靜脈竇，并穿透硬腦膜，完成與蛛網膜下腔的橋接，起到腦脊液引流的作用。但學界一直未提出實現該方案的具體方法。于是，所述的微型植入物，即一種能夠將蛛網膜下腔的腦脊液引流至靜脈竇，以治療交通性腦積水的血管內仿生腦脊液分流器及其組件，顯得尤為重要。
腦脊液分流器及其組件由分流閥、儲液囊、調壓工具和連接管組成，產品組件及其原材料詳見產品技術要求。除調壓工具為非無菌產品外，均為環氧乙烷滅菌供應。該產品用于引流腦脊液，起到治療腦積水及調節顱內壓的作用。分流器近端連接腦室或腰大池，遠端連接腹腔。
